2019年第5期浙江省药品质量公告
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发布日期: 2020-01-21 11:42 |
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信息来源:市市场监管局 (市知识产权局) |
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为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省药品监管局组织开展了对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检。现将近期全省药品抽检情况予以公告。
各地在已采取措施基础上,要进一步做好对不符合标准规定的药品及相关单位核查处置工作,切实消除隐患,确保药品质量安全。 附件: 监督抽样检验不符合标准规定的药品名单 | 序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 1 | 浙贝母 | 河北金草药业有限公司 | 饮片 | 180505001 | 北京同仁堂南京药店有限责任公司湖州店 | 《中国药典》2015年版一部及四部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 2 | 决明子 | 安徽沪春堂中药饮片有限公司 | 饮片(炒制) | 180309 | 平湖益康大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 3 | 前胡 | 安徽友信药业有限公司 | 饮片 | 170401 | 武义县中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 4 | 前胡 | 亳州市华云中药饮片有限公司 | 饮片 | 180801 | 东阳市人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 5 | 前胡 | 北京本草方源药业集团有限公司 | 饮片(蜜前胡) | 20181107 | 北京同仁堂义乌大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 6 | 制何首乌 | 安徽药知源中药饮片有限公司(标示) | 饮片 | 170201 | 浦江好得快大药房连锁有限公司书城店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 7 | 款冬花 | 安徽亳药千草国药股份有限公司 | 饮片(蜜制) | 1712010 | 金华和盛堂医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 8 | 土鳖虫 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 饮片 | 181201 | 缙云县建设村卫生室 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】(总灰分)、(酸不溶性灰分) | 9 | 复方胃宁片 | 山西华元医药生物技术有限公司 | 复方 | 180703 | 缙云县新建镇笕川村卫生室 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 10 | 盐酸小檗碱片 | 上海皇象铁力蓝天制药有限公司 | 0.1g | 20181002 | 慈溪市众承大药房 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 【性状】 | 11 | 诺氟沙星胶囊 | 辽宁华瑞联合制药有限公司 | 0.1g | 1180606 | 象山平康大药房 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 【检查】(溶出度) | 12 | 炮姜 | 河北楚风中药饮片有限公司 | 饮片 | b604051 | 象山县福乐祥和大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 13 | 白果 | 芍花堂国药股份有限公司 | 饮片(白果仁) | 160605 | 象山康百岁大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 14 | 安神补脑液 | 江苏聚荣制药集团有限公司 | 每支装10ml(含维生素b1 5mg) | 17110802 | 三门保济新药房有限公司西区大道店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】(装量) | 15 | 安神补脑液 | 江苏聚荣制药集团有限公司 | 每支装10ml(含维生素b1 5mg) | 17110602 | 三门保济新药房有限公司西区大道店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】(装量) | 16 | 穿山甲 | 安徽朱氏康豪中药饮片有限公司 | 饮片(炮制) | 20170901 | 台州市便民大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】(杂质),【性状】 | 17 | 薄芝糖肽注射液 | 扬州制药有限公司 | 2ml:5mg(多糖):1mg(多肽) | 20180504 | 长兴博济医院有限公司 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第九册 | 不符合规定 | 【检查】(可见异物) | 18 | 炒酸枣仁 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 饮片 | 180601 | 台州市黄岩生生堂药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】(斯皮诺素) | 19 | 穿山甲 | 安徽朱氏康豪中药饮片有限公司 | 饮片(炮制) | 20160301 | 台州市椒江恒康大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】(杂质),【性状】 | 20 | 淫羊藿 | 江西景德中药有限公司 | 饮片 | 150101 | 舟山海天堂大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 21 | 大黄碳酸氢钠片 | 广西十万山制药有限公司 | 大黄0.15g,碳酸氢钠0.15g,薄荷油0.001ml | 181001 | 台州市路桥元生堂大药房有限公司 | 《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册 | 不符合规定 | 【检查】(崩解时限) | 22 | 浮海石 | 佛山市同兴中药饮片有限公司 | 饮片 | 170501 | 慈溪市双海堂大药房有限公司 | 《浙江省中药炮制规范》2015年版 | 不符合规定 | 【性状】 | 23 | 蟾酥 | 江西兆升中药饮片有限公司 | 饮片 | 20160801 | 慈溪市双海堂大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 24 | 柿蒂 | 江西省玉山东港中药饮片有限公司 | 饮片 | 1805030 | 慈溪益生堂中医门诊部 | 《中国药典》2015年版一部及四部 | 不符合规定 | 【性状】 | 25 | 绞股蓝 | 绍兴震元中药饮片有限公司 | 饮片 | 180919 | 慈溪弘德医药零售有限公司金山连锁店 | 《浙江省中药炮制规范》2015年版 | 不符合规定 | 【性状】 | 26 | 白扁豆 | 安徽协和成药业饮片有限公司 | 饮片(炒制) | 16121417 | 宁波市正源大药房有限公司朝晖店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 27 | 鸡骨草 | 广东联丰中药饮片有限公司 | 饮片 | 180901 | 中港大药房旗舰店(天猫) | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 28 | 独活 | 安徽德昌药业股份有限公司 | 饮片 | 20190101 | 建德市航头镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】(二氢欧山芹醇当归酸酯) | 29 | 益肾灵颗粒 | 长春银诺克药业有限公司 | 每袋装8g(无蔗糖) | 20190203 | 杭州阿波罗男子医院有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【溶化性】 | 30 | 白鲜皮 | 安徽亳药千草国药股份有限公司 | 饮片 | 1807011 | 金华和盛堂医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 31 | 酚磺乙胺注射液 | 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 | 2ml:0.5g | d41812231 | 长兴县中医院 | 《中国药典》1995年版二部及1997年增补本 | 不符合规定 | 【检查】( 可见异物 ) | 32 | 消炎片 | 吉林省康福药业有限公司 | / | 20180402 | 象山诚光药房有限公司 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准ws3-b-0809-91-2015 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 33 | 消炎止咳片 | 云南龙恩制药有限公司 | 每片重0.41g | 20180106 | 宁波市海曙华铭城市之星健康药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】(重量差异 ) | 34 | 射干 | 内蒙古颐康制药有限公司 | 饮片 | 19010203 | 宁波海曙固生堂中医门诊有限公司 | 《中国药典》2015年版一部及四部 | 不符合规定 | 【检查】(二氧化硫残留量 ) | 35 | 蕲蛇 | 安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司 | 饮片 | 151101 | 宁波奉化百灵综合门诊部 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 36 | 枸杞子 | 杭州民泰中药饮片有限公司 | 饮片 | 190401j | 宁波镇海第二医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 ,【检查】(水分) | 37 | 枸杞子 | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 饮片 | 190416 | 宁波江北白沙鸿圃堂中医门诊部有限公司 | 《中国药典》2015年版一部及四部 | 不符合规定 | 【性状】 | 38 | 蝉蜕 | 黄冈金贵中药产业发展有限公司 | 饮片 | d5070201 | 宁波奉化赵波中医诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 39 | 川芎 | 江苏龍升药业有限公司 | 饮片 | 17021701 | 兰溪市百盛大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 40 | 通便灵胶囊 | 长春大政药业科技有限公司 | 每粒装0.25g | 170902 | 台州福泽医药有限公司 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 不符合规定 | 【检查】(水分 )、(装量差异 ),【性状】 | 41 | 百合 | 安徽沪春堂中药饮片有限公司 | 饮片 | 181202 | 乐清康盛堂国医馆中医门诊部有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 42 | 地龙 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 饮片(酒地龙) | 181101 | 浙江省东阳市方圆医药有限公司 | 《浙江省中药炮制规范》2015年版 | 不符合规定 | 【检查】(总灰分 ) | 43 | 地龙 | 浙江华宇药业股份有限公司 | 饮片(酒地龙) | 1905101 | 永嘉县喜乐药店 | 《浙江省中药炮制规范》2015年版 | 不符合规定 | 【检查】(总灰分 ),【检查】(酸不溶性灰分 ) | 44 | 龙骨 | 亳州市华云中药饮片有限公司 | 中药饮片(煅龙骨) | 181201 | 浙江固德医药有限公司 | 《浙江省中药炮制规范》2015年版 | 不符合规定 | 【性状】(煅龙骨 ) | 45 | 益康胶囊 | 陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司 | 每粒装0.4g(含维生素e33.4mg、甲基橙皮苷13.4mg、维生素a3300单位) | 190401 | 嘉兴市经开中环大药房 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准ws3-b-2605-97-1 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 46 | 复方氨基酸注射液(3aa) | 安徽丰原药业股份有限公司 | 250ml:10.65g(总氨基酸) | 2119020802 | 衢州市人民医院(浮石分院) | 《卫生部药品标准》二部第六册 | 不符合规定 | 【检查】(可见异物 ) | 47 | 豨莶草 | 杭州桐阁堂中药饮片有限公司 | 饮片 | 18o3o1 | 绍兴市柯桥区妇幼保健院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 48 | 仙茅 | 安国路路通中药饮片有限公司 | 饮片 | 18o9o57 | 诸暨市中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 49 | 覆盆子 | 安徽敬道生物科技有限公司 | 饮片 | 18o4o1 | 仁泽(诸暨)医院有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】(山奈酚-3-o-芸香糖苷 ) | 50 | 羌活 | 浙江英特中药饮片有限公司 | 饮片 | 16o3o22 | 新昌县鹤仁堂大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】(虫蛀) | 51 | 护肝片 | 广东省惠州市中药厂有限公司 | 糖衣片(片芯重0.35g) | 171207 | 舟山百姓医药连锁有限公司岱山东沙店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 52 | 三叶青 | 绍兴震元中药饮片有限公司 | 饮片 | 181224 | 舟山布衣医药连锁有限公司定海白泉店 | 《浙江省中药炮制规范》2015年版 | 不符合规定 | 【性状】 | 53 | 重楼 | 天马(安徽)中药饮片科技有限公司 | 饮片 | 131019 | 舟山布衣医药连锁有限公司定海白泉店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 |
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